Ein CSafe-Whitepaper, in dem wasserbasierte und PCM-Temperaturkontrollverpackungssysteme verglichen werden.
Einführung in wasserbasierte und PCM-Kühlmittel
Dieses Dokument bietet Hinweise zur Auswahl wasserbasierter oder PCM Pharmacool®-Kühlmittel und beschreibt ausführlich die Vorteile beider Pharmacool-Typen basierend auf der CSafe-Qualifizierungsmethode.
Sowohl wasserbasierte als auch PCM-Pharmacool-Kühlmittel kühlen durch Zustands- oder Phasenwechsel, meist von fest zu flüssig. Dabei wird Wärme absorbiert. Beide Pharmacool-Typen eignen sich für die Einhaltung der beiden gängigsten Produkttemperaturbereiche: +2 °C bis +8 °C und +15 °C bis +25 °C.
Kühlmittel auf Wasserbasis
Wasser durchläuft bei 0 °C einen Phasenwechsel, was einige Grad kälter ist als die ideale Temperatur für den Versand temperaturempfindlicher Güter mit einem Temperaturbereich von +2 °C bis +8 °C.
Um den optimalen Temperaturbereich zu erreichen, wird ein thermischer „Gradient“ durch eine Kombination aus gekühlten (+5ºC) und gefrorenen (-20ºC) Pharmacools innerhalb einer inneren Isolierschicht erzeugt. Diese Kombination führt dazu, dass der gewünschte Temperaturbereich von +2ºC bis +8ºC im Versandsystem für eine bestimmte Dauer aufrechterhalten wird.
Produkte mit Umgebungs- oder CRT-Temperatur (Control Room Temperature) weisen üblicherweise einen Temperaturbereich von +15ºC bis +25ºC auf. Pharmacools werden daher auf +20ºC konditioniert, ohne dass ein Phasenwechsel stattfinden muss.
PCM-Kühlmittel
PCM steht für „Phase Change Material“ und ist ein Begriff, der zur Beschreibung einer Reihe verschiedener Materialien verwendet wird, die eine sehr spezifische Temperaturkontrolle ermöglichen.
PCM-Kühlmittel funktionieren nach einem ähnlichen Prinzip wie Kühlmittel auf Wasserbasis. Da diese jedoch so konzipiert sind, dass sie bei der gewünschten Produkttemperatur (z. B. +5 °C für eine gekühlte Anwendung) einen Phasenwechsel oder „Schmelzpunkt“ aufweisen, ist nur ein einziger Kühlmitteltyp und Konditionierungsprozess erforderlich. Dies vereinfacht die Packout-Konfiguration und den Konditionierungsprozess.
PCM Pharmacools für „Ambient“ oder CRT verwenden Kühlmaterialien mit einem Phasenwechselpunkt von +20ºC und sind daher ideal für Produkte mit einem Temperaturbereich von +15ºC bis +25ºC.
Vorteile von PCM-Kühlmitteln
Die Verwendung von Pharmacool PCM-Kühlmitteln bietet gegenüber Kühlmitteln auf Wasserbasis folgende Vorteile, insbesondere beim Versand temperaturempfindlicher Produkte, die eine strikte Wärmeleistung von +2ºC bis +8ºC erfordern:
- Ganzjährige (universelle) Konfiguration mit EINEM Pharmacool-Typ und EINER Temperatur.
- Ermöglichen Sie eine Kühllagerung vor und während des Versands, ohne dass es bei Sendungen mit Temperaturen von +2ºC bis +8ºC zu Temperaturschwankungen kommt.
- Thermisch robustes „Pack, Ship & Forget“. Reduzierung der Abweichungen gegenüber wasserbasierten Systemen, die in unkontrollierten Fahrspuren verwendet werden.
- Mehr Leistung.
- Geringeres Versandgewicht. Verbessert die Betriebseffizienz durch Reduzierung der Komplexität.
- Kein Risiko eines Kälteschocks. Saisonale Packouts sind nicht erforderlich.
Wasserbasiert oder PCM?
Die Entscheidung für ein Versandsystem mit wasserbasierten oder PCM-Pharmacools hängt von mehreren Faktoren ab:
- Fahrbahneigenschaften – Dauer und Temperaturen der Transitphasen
- Frachtdienst – Stückgut, IATA-kontrolliert oder Kühlkette
- Versanddauer – Inland 24 bis 72 Stunden bis Langstrecke/international 72 bis 120+ Stunden
- Gewünschtes Qualifikationsprofil – z. B. ISTA 7D, 7E, regional oder spurspezifisch
- Kritikalität – Patienten-/Marktbedarf, Haltbarkeit und Produktwert
- Komplexität der Verpackungsvorgänge – saisonale Auspackvorgänge, mehrere Produkttemperaturbereiche und/oder Versendertypen
- Infrastruktur – Konditionierungsmöglichkeiten (z. B. Umgebungs-, Tiefkühl- und Kühlanlagen)
- Kurze, eingeschränkte oder keine Produktstabilitätsdaten
- Frühere wiederholte Temperaturschwankungen auf ähnlichen Schifffahrtsrouten
CSafe kann Ihnen bei der Beurteilung Ihrer Situation helfen und Ihnen die am besten geeigneten Versandsysteme und optimalen Pharmacool-Konfigurationen basierend auf Ihren Anforderungen bereitstellen.
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