In der Pharma- und temperatursensiblen Logistikbranche ist die Wahrung der Produktintegrität während des Transports von größter Bedeutung. Thermoabdeckungen dienen als wichtige Barrieren, die die Fracht vor Temperaturschwankungen und Umwelteinflüssen schützen. Das Verständnis der Leistungsfähigkeit dieser Lösungen ist entscheidend für die Einhaltung der Compliance-Standards, die zur Wahrung der Qualität und Integrität von Medikamenten und anderen Frachten entlang der gesamten Lieferkette erforderlich sind.
Diese Fallstudie präsentiert eine Leistungsanalyse zweier vergleichbarer Thermoabdeckungslösungen: eine von einem namhaften, ungenannten Lieferanten und die andere, Silverskin QLT 19, von CSafe, das eine umfassende Palette an Thermoversandlösungen für die pharmazeutische Kühlkette anbietet.
Die vorgestellten Ergebnisse basieren auf Tests durch Dritte, die von einem globalen Pharmahersteller in Auftrag gegeben wurden, um die Leistungsfähigkeit verfügbarer Lösungen zu validieren. CSafe wurde zur Teilnahme eingeladen, da das Unternehmen für seine Produktleistung bei einer Reihe von temperaturkontrollierten Verpackungslösungen (TCP) für den Kühlkettenversand von Arzneimitteln bekannt ist.
Testmethoden
Die Studie bewertete die thermische Leistung, indem ermittelt wurde, wie effektiv jede Thermoabdeckungslösung die Innentemperatur der Ladung während verschiedener Belastungstests aufrechterhielt. Die Tests wurden von einem europäischen Transport-, Logistik- und Lagerunternehmen durchgeführt, das für alle Tests eine kontrollierte Umgebung gewährleistete. Folgende Protokolle wurden eingehalten:
Vorbereitung
Die Tests wurden unter Verwendung neuer Thermoabdeckungen mit einer Produktladung ohne Masse vorbereitet, die aus leeren Kartons auf europäischen Standardpaletten (1200 mm x 800 mm) bestand, die auf eine Höhe von ungefähr 1100 mm gestapelt waren.
Stabilisierung
Alle getesteten Lösungen konnten sich etwa 18 Stunden lang in einem Lager mit kontrollierter Raumtemperatur (CRT) bei einer Temperatur zwischen 15 °C und 25 °C stabilisieren.
Testszenarien
Nach der Stabilisierung wurden drei Testszenarien angewendet. Beim direkten Sonnentest wurden die Lösungen 96 Stunden (4 Tage) lang direktem Sonnenlicht ausgesetzt, wobei die Messungen im Abstand von 15 Minuten aufgezeichnet wurden. Beim Kühlumgebungstest wurden die Lösungen 24 Stunden (1 Tag) lang in einem Kühllager bei Temperaturen zwischen 2 °C und 8 °C gelagert. Anschließend folgte das dritte Szenario, bei dem die Lösungen für weitere 24 Stunden (1 Tag) wieder unter CRT-Bedingungen gehalten wurden.
Messung
Die Temperaturwerte wurden an drei Stellen aufgezeichnet: innerhalb der Nutzlastbox („Inside Box“), außerhalb der Nutzlastbox unter der Schutzabdeckung („Inside Top“) und in der Umgebung.
Ergebnisse
Analyse
Anhand der von der unabhängigen Prüforganisation gesammelten Daten wurde die Wirksamkeit jeder Thermoabdeckung mit einem Wärmeschutzfaktor (TPF) quantifiziert. Der TPF ist ein Maß dafür, wie gut eine Thermoabdeckungslösung die Innentemperatur unter verschiedenen Bedingungen aufrechterhält.
Die Ergebnisse verdeutlichen erhebliche Leistungsunterschiede zwischen Silverskin QLT 19 von CSafe und der anderen Thermoabdeckung.
- Besonders hervorzuheben ist, dass Silverskin QLT 19 in allen Testszenarien durchweg besser abschnitt als die anderen Wärmeabdeckungen.
- Bei direkter Sonneneinstrahlung erreichten die Silverskin QLT 19-Bezüge TPF-Werte von bis zu 84.2 %, verglichen mit maximal 66.2 % für die andere getestete Lösung.
Engineering für Höchstleistung
Es ist nicht überraschend, dass Silverskin QLT 19 die anderen Lösungen seiner Klasse von Thermoabdeckungen übertraf.
Es gehört zu einer breiten Palette zweckmäßiger Lösungen von CSafe, die auf hohe Leistung, einfachen Transport, einfache Montage und geringe Umweltbelastung ausgelegt sind.
Betriebliche Vorteile
Neben der durch unabhängige Tests bestätigten thermischen Leistung reduziert Silverskin QLT 19 auch die Umweltbelastung und die Betriebskosten. Das Design und die Kompressibilität jeder Thermoabdeckung ermöglichen effiziente Transport- und Lagerprozesse, insbesondere im Hinblick auf die Containerauslastung und die Umweltbelastung.
Ein wesentlicher Vorteil des Silverskin QLT 19 von CSafe besteht darin, dass im Vergleich zu Konkurrenzlösungen 30–40 % mehr Produkt in denselben Behälter passt. Diese Effizienz führt zu einem geringeren Lagerbedarf und einem um etwa 40 % geringeren Transportbedarf an Frachtfahrzeugen. Dies führt zu geringeren CO2-Emissionen und reduzierten Transportkosten.
Fazit
Die vergleichende Analyse der beiden Thermoabdeckungslösungen zeigt die klare Überlegenheit von Silverskin QLT 19 in Bezug auf die thermische Leistung und die Fähigkeit, die Temperaturintegrität auch unter extremen Bedingungen aufrechtzuerhalten. In Kombination mit seinen betrieblichen Vorteilen bietet Silverskin QLT 19 ein Leistungsniveau, das für Pharmaunternehmen, die in ihren Lieferketten Wert auf Produktsicherheit, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und ökologische Nachhaltigkeit legen, von entscheidender Bedeutung ist.
Das Ergebnis der unabhängigen Vergleichstests lieferte die klare Leistungsbestätigung, die der globale Pharmahersteller, der die Bewertung in Auftrag gegeben hatte, anstrebte. Infolgedessen ist der Hersteller seitdem auf Silverskin QLT 19 von CSafe als bevorzugte Thermoabdeckungslösung umgestiegen.
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