CSicher, ein Anbieter aktiver und passiver temperaturgeregelter Versandlösungen für die biopharmazeutische Industrie, gibt die Einführung einer neuen Linie kryogener Mehrzweck-Dewargefäße für den Zell- und Gentherapiemarkt bekannt. Die fortschrittliche Technologie, die erste der CGT Cryo-Serie von CSafe, hält Temperaturen unter -150 °C stand.
Die wiederverwendbaren Dewargefäße und hochschlagfesten Versandbehälter sind für den sicheren Transport wichtiger Zell- und Gentherapien konzipiert, darunter vorgefrorene biologische Materialien, regenerative Medizin, Immuntherapien, Stammzellen und CAR-T-Zellen.
„Die Zell- und Gentherapiebranche benötigt mehr Lösungen, die Daten mit Produkten integrieren, sowie ein globales Netzwerk mit fortschrittlichen Funktionen und einer umfassenden Serviceinfrastruktur“, sagte Patrick Schafer, CEO von CSafe. „Unser Team hat unermüdlich an der Entwicklung dieser neuen Lösungen gearbeitet, um die Integrität der wertvollen Fracht unserer Kunden zu gewährleisten und ihnen so ein beruhigendes Gefühl der Sicherheit zu geben.“
Diese hochmodernen Lösungen bieten eine Vielzahl von Schlüsselfunktionen, die auf strenge Industriestandards zugeschnitten sind. Die mit flüssigem Stickstoff vorkonditionierten Trockendampfeinheiten bieten eine beeindruckende Haltezeit von über 10 Tagen gemäß dem ISTA 7D-Wärmeprofil und gewährleisten so ein hohes Maß an Zuverlässigkeit für kritische Sendungen. Sie verfügen über integrierte TracSafe RLT-Echtzeit-Datenverfolgungsgeräte zur Überwachung der internen Produkttemperatur, der externen Umgebungstemperatur, von Stößen, Neigungen und des Standorts während des gesamten Transports. Über CSafe Connect, das digitale Portal des Unternehmens, können Kunden ihre Bestellung problemlos verfolgen, auf Echtzeitdaten zugreifen und für zusätzliche Überwachung und Kontrolle auf den Premium-Sendungsüberwachungsservice Control Tower upgraden.
Darüber hinaus bieten die Mehrzweck-Dewargefäße zusätzlichen Schutz durch Sicherheitssiegel und einen abschließbaren Transportbehälter, um Manipulationen während des Transports zu verhindern. Die Trockendampfeinheit entspricht den IATA-Gefahrgutvorschriften, und der gewölbte Deckel des Transportbehälters verhindert ein Stapeln und gewährleistet so eine stabile, aufrechte Ausrichtung während des Transports und der Handhabung. Diese Hochleistungslösungen erfüllen Industriestandards wie ISTA 3A für den Vertrieb und ISTA 7D für die thermische Qualifizierung und bieten Kunden so ein sicheres Gefühl.
„Unsere neue Dewargefäß-Linie ist nicht nur ein Produkt – sie ist ein Versprechen“, sagte Emilio Frattaruolo, Vice President für Zell- und Gentherapien. „Ein Versprechen von Präzision und Zuverlässigkeit, während wir uns an die nächste Innovationsgrenze der Zell- und Gentherapien wagen.“